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福建省推进医疗器械“五整治”专项行动-官方网址

发布时间:2021-01-24    来源:威尼斯人平台32193

官方网址-从3月中旬开始,医疗器械生产企业的网报:开始了医疗器械的“五大整治”(整治“注册申报造假”、整治“非法生产”、整治“非法经营”、整治“高估宣传”、整治“为警产品”)。专项行动以来,福建省食品药品监管部门采取了加强组织领导、引人注目的整改力度、查处违法行为、加强整改宣传等措施,其特点是“企业自查,重点调查与检查相结合”、“专项行动与社会共治相结合”、“拒整改与福建省实际相结合”、“省局监管与属地责任相结合”等。据统计,截至6月15日,全省共派出执法检查人员12077人,检查医疗器械生产经营企业和单位7568家,警告责令查处829起,处理扰民举报37起,立案查处95起,结案62起,查黑窝点1个,拘留公安部门2个,检查登记品种40个,重复使用企业自查自纠表1765份。通过各种媒体,我们积极开展宣传活动293次,发布政府信息136条,印制专项整治海报3000张,科普知识小册子100份,公开发表咨询文章8篇。

福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全处处长张建平认为,医疗器械“五整治”虽然取得了初步成效,但也存在严重不足,主要是各区、市、县(区)局“五整治”专项行动过于均衡,整治期间派出执法人员数量多,被检查家庭数量大,发现重大案件来源少,整治工作有待加强。张剑平特别强调,在福建省机构改革全面推进、新《医疗器械监督管理条例》实施、医疗器械“五整顿”专项行动深入开展的关键时期,福建省食品药品监督管理局还将认真做好以下三方面工作:一、了解医疗器械“五整顿”专项行动。福建省食品药品监督管理局将继续加强对市、县局积极开展的医疗器械“五整顿”专项行动的监督检查。

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根据福建省食品药品监督管理局确认的“全员培训季”否决情况,将新《条例》与设施法规的宣传贯彻相结合,加强医疗器械监管人员培训,提高队伍素质。之后,采取调查、整改、规范相结合的工作模式,了解医疗器械“五整改”专项行动,加大对专项行动重点领域、重点环节、重点产品的检查力度,进一步拓宽案件来源。

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公安部门曝光了一批典型违法案件,以增强震撼力,努力获取工作精华。二是加大医疗器械“五个补救”的宣传力度。

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之后在省内外主流媒体、福建省食品药品监督管理局官网、微信微博上宣传报道了福建省医疗器械“五项整治”的做法和效益,扩大了社会影响,增强了公众意识。特别是要加大对医疗器械生产经营企业和单位的宣传力度,增强行业自律意识,营造守法诚信自律的良好氛围。三是加强医疗器械监管体系建设。

总结医疗器械“五整治”专项行动工作经验,检查漏洞,完善机制,完善医疗器械注册、生产、流通和使用制度,稳定专项行动成果。同时,研究制定医疗器械生产企业分类管理、市场监督检查等法规,完善检查员工作制度,进一步完善监督体系。另外,。

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